美女视频在线免费观看18岁禁入-日本欧美韩国一区二区-七月丁香色婷婷婷基地-超碰97人人做人人爱亚洲

歡迎來到上海梓夢科技有限公司

服務(wù)熱線:400-8810-898

技術(shù)文章/ Technical Articles

您的位置:首頁  /  技術(shù)文章  /  梓夢-USP788 與CP0903(25年版)不溶性微粒檢測對比分析--不同點(diǎn)

梓夢-USP788 與CP0903(25年版)不溶性微粒檢測對比分析--不同點(diǎn)

更新時(shí)間:2025-08-29      瀏覽次數(shù):238

梓夢-美國藥典USP788 與中國藥典0903(2025年版)不溶性微粒檢測對比分析--不同點(diǎn)

111 

一、適用范圍差異

1 

 

二、核心檢測方法差異(分方法對比)

1. 光阻法(中國藥典/ 光遮蔽微粒計(jì)數(shù)法(美國藥典

 

2 

 

2. 顯微計(jì)數(shù)法

3 

三、結(jié)果判定對比(核心標(biāo)準(zhǔn)一致,適用場景表述差異)

兩者在合格限度上一致,但中國對 “適用制劑類型" 的表述更細(xì)致:

4 

 

四、其他關(guān)鍵差異

5 

兩者核心檢測邏輯和合格標(biāo)準(zhǔn)一致,但中國藥典 0903 更側(cè)重 “規(guī)范性和細(xì)節(jié)量化"(如明確校準(zhǔn)周期、樣品數(shù)量、濾膜微粒限度、原料藥覆蓋),美國藥典 USP788 更側(cè)重“靈活性"(如校準(zhǔn)周期未限定、樣品數(shù)量可減少、氣泡處理可選超聲)。

實(shí)際應(yīng)用中需根據(jù)目標(biāo)市場的藥典要求調(diào)整操作細(xì)節(jié),在符合核心標(biāo)準(zhǔn)的前提下對樣品進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,以確保符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。


  • 聯(lián)系電話:19916533110

  • 聯(lián)系郵箱:info@z-dream.cn

  • 公司地址:上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)谷

Copyright © 2025 上海梓夢科技有限公司版權(quán)所有   備案號:滬ICP備2021004083號-5   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)

sitmap.xml   管理登陸

TEL:19916533110

關(guān)注公眾號